Неправильный подсчет таблеток Обходится Дороже, чем стоимость Флакона

Шесть способов подсчета ошибок на планшетах, ранжированных по тому, как часто я их нахожу

Ошибки при подсчете редко бывают случайными. Они группируются по полосе движения, времени смены или скорости, и кластер - это диагноз.

Конструкция системы подачи: здесь определяется количество каналов.

Многоступенчатые каналы с независимой амплитудой

Один длинный вибрационный канал должен выполнять две противоречивые функции: транспортировку сыпучих материалов и сортировку. Их разделение работает лучше. Я выбираю ступень бункера для сыпучих материалов, питающую две или три каскадные ступени, каждая из которых имеет свой собственный регулятор амплитуды, обычно 35-75% от максимальной, настроенный таким образом, чтобы поток заметно уменьшался от одной ступени к другой. На заключительном этапе вам нужны таблички в один ряд с четким промежутком, а не движущийся ковер. Если это будет похоже на ковер, никакой детектор вас не спасет.

Именно в воротах и возникают проблемы с пересчетом

Время срабатывания при отключении - это самое малозначимое значение для устройства для подсчета таблеток. Пневматический затвор пропускает таблетку за 40-60 секунд при каждом цикле; при скорости 45 циклов в минуту на двенадцати дорожках, что является медленным перевыпуском, проверка в процессе будет производиться только периодически. Серво-затвор, закрывающийся менее чем за 18 секунд, удаляет таблетку. Я также прошу, чтобы затвор закрывался по заданному времени и чтобы последняя ступень замедлялась по мере приближения к цели, чтобы последние таблетки поступали достаточно медленно для аккуратной нарезки.

Геометрия, высота сбрасывания и извлечение

Геометрия упаковки повторяет форму таблетки: ширина полос примерно в 1,3-1,6 раза превышает диаметр таблетки для круглых таблеток, а угол наклона канала меньше для таблеток в форме капсул, которые укладываются стопкой, а не скатываются. Поддерживайте перепад от ворот до выступа на уровне 90-120 мм с помощью спиральной воронки или воронки с мягким захватом. Вытяжка расположена на счетной головке, а не на потолке: 300-500 м3/ч при скорости захвата около 0,5 м/с очищают зону считывания, не вытягивая таблетки из канала, что представляет реальную опасность, если вы увеличите ее размер.

Обнаружение: инфракрасная матрица в сравнении с камерой и ложные отклонения

Инфракрасная или лазерная матрица работает быстрее, надежнее и дешевле, а также без нареканий справляется с большинством прессованных таблеток. Это затрудняет работу, когда продукт маленький, очень тонкий или полупрозрачный, поскольку края луча становятся мягкими. Высокоскоростная камера с функцией обработки изображений распознает форму, а также прерывания, поэтому она разделяет две соприкасающиеся таблетки, которые в матрице воспринимаются как одна, и может быть обработана на капсулах с кольцами, необычных формах и мини-таблетках толщиной до 2 мм. Это стоит в два-три раза дороже и требует наличия чистого окна и стабильного освещения.

Основная ошибка при настройке, которую я вижу, заключается в том, что команда расширяет окно обнаружения для подавления ложных отказов до тех пор, пока машина не перестанет сообщать о реальных неисправностях. Сделайте все наоборот. Определите истинный процент брака, установите окно для его обнаружения с запасом, затем уменьшите количество ложных браковок в конце подачи. Если доля ложных браковок превышает примерно 1%, неисправность находится выше по потоку, а не в алгоритме.

Защита продукта от повреждений

На каждом этапе обработки немного таблетки удаляется. В случае круглых таблеток, покрытых пленочной оболочкой, мы оцениваем потерю рассыпчатости на 0,1-0,3% на всей линии розлива; в случае хрупких жевательных таблеток или таблеток, распадающихся при приеме внутрь, она может достигать 1,5%, и в основном это происходит в бункере и на первой ступени каскада, а не на счетной головке. Пыль, образующаяся в результате этого повреждения, затем поступает обратно в место обнаружения неисправности, таким образом, они образуют единый контур. Пылеулавливающий и полировальный устройства, расположенные выше по потоку воздуха, работают на небольшой высоте и удаляют пыль с поверхности и мелкие осколки до того, как их заметит счетчик. Контролируйте также заполнение бункера примерно на 30-70%: глубокий слой уплотняет хрупкие таблетки, а пустой слой, который заполняется снова, приводит к порче, за которой следует выброс пыли.

От дешифратора к выверке.

Целостность данных и соответствие требованиям по регионам

Управление рецептами с тремя уровнями доступа является базовым: оператор выбирает рецепт, супервайзер редактирует заданные значения, только администратор создает рецепт. Каждое редактирование записывается в защищенный журнал аудита с указанием пользователя, временной метки, старого и нового значений. В отчете о партии должно содержаться распределение количества по полосам, код причины отклонения, результаты проверки в процессе и идентификатор оператора.

Требования к квалификации различаются, главным образом, в оболочке. В ЕС тесты OQ challenge с известными показателями соответствуют структуре IQ/OQ/PQ, приведенной в приложении 15, а приложение 11 охватывает компьютеризированную систему. В США те же меры контроля за электронными записями подпадают под действие 21 CFR, часть 11, а обязательства по лекарственному препарату CGMP - под действие 21 CFR 211. Предприятия, прошедшие аудит в соответствии с руководством PIC/S, практическим руководством по большей части Юго-Восточной Азии, и те, которые поставляют продукцию властям стран Персидского залива или индийской CDSCO, как правило, принимают один и тот же пакет. Я неоднократно сталкивался с тем, что аудиторские проверки затягивались из-за того, что протокол и отчеты существовали только на языке производителя, поэтому настаивайте на том, чтобы протоколы, исходные данные и подписанные отчеты были на английском языке в контракте, а не в качестве дополнительной информации после выполнения заказа.

Полевой пример: контрактный производитель из ЕС, производящий 120 бутылок в минуту

В течение трех смен, продолжительностью пять дней, завод выпускал таблетки двух форматов: круглые таблетки толщиной 8 мм, покрытые пленочной оболочкой, в количестве 100 штук и таблетки в форме капсулы толщиной 14 мм, в количестве 30 штук, во флаконах из полиэтилена высокой плотности объемом 100 мл с пакетиком-осушителем и крышкой, защищенной от детей. Производительность линии составляла 120 флаконов в минуту для круглых таблеток и около 100 - для таблеток в форме капсулы.

По мнению самого завода, наибольший выигрыш был не в подсчете, а в выверке: теперь, когда браки регистрируются с помощью кода причины, ежеквартальный обзор перестал быть поводом для споров о том, пропала ли бутылка.

Ошибки при покупке, которые обнаруживаются только после установки

Скорость указана для самого простого планшета в линейке, поэтому уточните скорость повторного запуска для вашего самого большого и хрупкого устройства и уточните, является ли это число механическими циклами или продолжительной производительностью в течение часа. Во-вторых, это коммунальные услуги: в ЕС напряжение 400 В при 50 Гц является простым решением, но установка в Персидском заливе, работающая на 220-240 В при 50 Гц при температуре окружающей среды 45 °C, нуждается в приводах с пониженным энергопотреблением и охлаждаемом шкафу. В-третьих, это баланс линии, потому что счетчик, рассчитанный на 140 бутылок в минуту, подающий в укупорочную машину, которая вмещает 115 бутылок, дает вам укупорочную машину, которая откупоривается, и счетчик, который останавливается и запускается, и каждый перезапуск может привести к ошибке во времени откупоривания. Наконец, в первый заказ следует включить запасной привод заслонки, запасное сенсорное окно и полный набор наиболее часто используемых сменных деталей.

Чаще всего покупатели задают мне вопросы

Можно ли установить счетчик на существующую линию?
Обычно да, если высота осевой линии конвейера и управление бутылками являются стандартными. Сначала измерьте шаг подачи и доступную длину пола; для двенадцатиполосной головки с воронкообразным узлом требуется большая глубина, чем позволяет большинство людей.

Как уменьшить количество ложных браковок, не скрывая реальных дефектов?
Исправьте входы. Чаще всего ложные браки возникают из-за пыли, отскоков или двойной подачи, а не из-за порогового значения. Определите истинный процент брака, установите рамку для него, а затем обработайте конец подачи.

Нужен ли контрольный вес, если машина для подсчета таблеток работает точно?
Да, для любого подкарантинного продукта. Счетчик - это средство контроля процесса; контрольные весы - это единственный способ на 100% проверить, что попало в бутылку. Натяните ленту так, чтобы была видна одна таблетка.

Какого времени замены мне следует ожидать?
При использовании сменных деталей без использования инструментов и сохраненных рецептур требуется 15-25 минут для изменения диаметра одной и той же бутылки. При изменении размера бутылки, укупорочного патрона и формата этикетки - до 45-60 минут.

Отличается ли квалификационный пакет в США и ЕС?
Структура в основном та же: IQ, OQ и PQ с контрольными тестами с использованием известных показателей. Разница заключается в упаковке: часть 11 и 21 CFR 211 для США, Приложение 11 и приложение 15 для ЕС. Заводы в Юго-Восточной Азии, прошедшие аудит PIC/S, принимают такую же упаковку.

На какую степень повреждения таблеток я должен согласиться?
Для обычных таблеток, покрытых пленочной оболочкой, потеря рассыпчатости составляет менее 0,5%, а для хрупких жевательных таблеток и безалкогольных напитков - менее 1%. Обратите внимание на загрузочный бункер и первую каскадную ступень перед счетной головкой.

Автор: Хелен Сюй (Helen Xu), главный инженер по промышленному применению.

Хелен Сюй (Helen Xu) - главный инженер по промышленному применению с 9-летним опытом работы в области проектирования упаковочного оборудования и машин для розлива жидкостей, выбора модели оборудования и полной оптимизации производственных процессов на производственной линии. Он специализируется на предоставлении индивидуальных решений по упаковке и фасовке для фармацевтической, пищевой и химической промышленности, обладая большим практическим опытом в области соблюдения GMP, стандартов менеджмента качества ISO 9001 и интеграции крупномасштабных линий по производству фасовки и упаковки "под ключ".