Дозирование, а не только скорость

Что на самом деле меняет понятие "ротационный"?

В линейной машине для наполнения контейнеры перемещаются через одну точку дозирования. В ротационной машине для наполнения порошком контейнеры перемещаются вокруг вращающейся турели, каждая из которых останавливается под своим собственным шнеком или весовой станцией. Производительность измеряется количеством станций и скоростью вращения турели, а не более длинной рамой. Стоимость заключается в том, что двенадцать дозирующих головок должны соответствовать друг другу: отклонение в 0,5 г на одной позиции отображается в виде гистограммы веса с двумя пиками, которую невозможно уловить при одноточечной проверке.

Два важных принципа дозирования

1. Шнековое (объемное) заполнение

Дозирующий винт перемещает фиксированный объем за один оборот; шаг дозирования и количество оборотов регулируются сервоприводом. Это значение используется по умолчанию для мелких сыпучих и слабосвязывающихся порошков (сыворотки, муки, приправ, некоторых фармацевтических смесей).

2. Сервовесы / увеличение веса (гравиметрические)

Каждая станция взвешивает контейнер на тензодатчике и закрывает шнек при достижении заданной массы. Точность не зависит от изменения насыпной плотности, поскольку масса измеряется, а не предполагается.

Определяйте, исходя из математических расчетов, а не из спецификации: при упаковке в 500 г при погрешности шнека ±2% вы теряете ~ 5 г/штуку; при 10 000 единиц в день теряется 50 кг товарного порошка в день. При превышении определенной стоимости гравиметрическая станция окупает себя в течение сезона.

Кпд: показатель, который выдерживает проверку.

Данные о скорости указаны на паспортной табличке; производительность - это то, что фиксирует инспектор. Для ротационной машины для розлива порошков мы проводим квалификацию по соотношению массы наполнителя к указанной на этикетке дозе с устранением допустимой погрешности:

• Цель: Кфк ≥ 1,33 при требуемой скорости (1,67 для фармацевтического класса в соответствии со стандартом ISO 13485).
• Отбор проб: по одному контейнеру на станцию в течение 15 минут, минимум 30 подгрупп на всей партии.
• Чтение: Значение Cpk < 1,0 означает, что процесс не может поддерживать допуск даже по центру — отклоните настройку, не "усредняйте ее".
• Эффект ускорения: Скорость вращения при 40 об/мин отличается от скорости вращения при 110 об/мин; выполните повторную квалификацию на той скорости, на которой вы действительно будете работать.

Гравиметрическая проверка GMP, выполненная на полу

Контрольное взвешивание в конце линии - это документально подтвержденный контроль; проверка в процессе производства - это то, что позволяет выявить отклонение на ранней стадии. Протокол, который мы устанавливаем:

• При таре 10 пустых контейнеров запишите среднее значение тары ± SD.
• На каждой станции взвешивайте 5 последовательных засыпок; отмечайте любую станцию, среднее значение которой отличается от других более чем в 1,5 раза.
• Регистрируйте частоту вращения шнека, обороты сыпучего материала и относительную влажность окружающей среды — насыпная плотность порошка меняется в зависимости от влажности, и позже в журнале будет указано снижение Кфк.
• Ежедневное первое изделие: 3 раза в день - проверка веса по маркировке на откалиброванных настольных весах (±0,01 г).

Географическое примечание: где линия должна отличаться

• ЕС: контакт с пищевыми продуктами в соответствии с EU 10/2011; классификация по горючей пыли в зоне ATEX 21/22 (подходит для большинства пищевых порошков) приводит в действие двигатель шнека и характеристики заземления. Ожидается поступление на экспорт ISO 22000 / FSSC 22000.
• Юго-Восточная Азия: при высокой относительной влажности (75-90%) насыпная плотность меняется ежедневно — настоятельно рекомендуется использовать гравиметрический или с компенсацией относительной влажности шнек; важно халяльное разделение линий.
• ближний Восток: попадание мелкодисперсной пыли из пустыни в тензодатчики - это реальная угроза выхода из строя; корпуса со степенью защиты IP65+ и еженедельная обнуление ячеек предусмотрены в плане эксплуатации.

Практический пример: смесь сывороточного протеина, ротационная установка на 8 станций.

Анонимный экспортер из Шаньдуна разогнал 500 г ванильной сыворотки на 8-ступенчатом шнековом комбайне при 90 оборотах в минуту. Первоначальная концентрация ванильной сыворотки составляла 1,02 — допустимая, но низкая, при среднем содержании 4,8 г. Мы переместили станции 3 и 6 в режим увеличения веса (две наиболее изменчивые), добавили в остальные настройки стадию дриблинга и установили регистрацию относительной влажности.

Гибрид (6 шнеков + 2 гравиметрические станции) обеспечивал производительность при 90 оборотах в минуту и окупил затраты на модернизацию за 14 месяцев, используя только порошок.

Ошибки при выборе

• При указании скорости без учета Cpk на паспортной табличке 120 оборотов в минуту, которая работает при Cpk 0,9, используется механизм отзыва.
• Для всех 12 станций используется одна выборка на станцию, или в среднем скрывается одна неисправная головка.
• Объемный шнек, работающий с порошком, чувствительным к влажности, в условиях тропической влажности и перепада плотности, снижает запас прочности.
• Отсутствие изоляции тензодатчика при вибрации гравиметрической револьверной головки приводит к искажению веса.

Часто задаваемые вопросы покупателю

Вопрос: Вращающийся или линейный, производительностью 6000 единиц в час?
О: Любой из них достигает цели. Поворотный выигрывает по площади помещения и является более чистым в плане удаления пыли; линейный выигрывает по простоте замены и более низкой стоимости (~ 4000 ед/ч). Выбирайте поворотный, если важны габариты и пылеулавливание.

В: Как мне проверить дозировку, не доверяя поставщику?
О: Взвесьте 30 произвольно заполненных контейнеров на ваших собственных откалиброванных весах в течение 24 часов после ввода в эксплуатацию и рассчитайте коэффициент полезного действия. Если при оговоренной скорости она ниже 1,33, то в акцептном соглашении должно быть указано, что вы не производите окончательный платеж.

Вопрос: Подходит ли auger для использования с липкими порошками?
О: Не подходит. При коэффициенте Хаузнера, равном ~1,4, шнеки упаковываются; установите гравиметрическую головку или головку с кондиционированной подачей (вибрация + мешалка) или ожидайте перемычки.