Линия блистерной упаковки теряет производительность в картонной упаковке, а не в блистерной машине

Соотношение цены и качества: где эти 35% окупаются

Никто не покупает термоформовочную машину с производительностью 320 блистеров в минуту и не получает 320 картонных коробок упакованного продукта в минуту. На каждом этапе есть своя постоянная скорость, и потери скорее увеличиваются, чем наоборот. В приведенном ниже примере приведена реальная конфигурация: два блистера в картонной упаковке, десять картонных коробок в пачке, шесть пачек в упаковке.

Теперь умножьте эффективность четырех ступеней на 92 %, 90 %, 88 % и 90 %, и вы получите 65% от заявленной на паспортной табличке до одной незапланированной остановки. Такова арифметика большинства разговоров о том, что "линия никогда не достигает заявленной скорости", и именно поэтому я настаиваю на том, чтобы URS указывал постоянную производительность в случае, измеренную за полную смену, а не скорость работы блистерной машины.

Накопление: сколько секунд вам на самом деле нужно

Возникает простой вопрос: как долго может работать упаковщик, прежде чем блистерная машина остановится вместе с ним? Это займет 90 секунд, что означает реальное застревание листовок и повторный запуск. При скорости 240 блистеров в минуту это составляет 360 блистеров в полете, которые нужно куда-то девать.

В банке с ламелями или на накопительном столе обычно помещается 60-120 блистеров, что занимает 15-30 секунд. Это не буферная система, это амортизатор. Благодаря буферной системе "первый вход-первый выход", которая длится от четырех до восьми минут, линия простаивает до 90-секундной остановки и, что особенно важно, продукт остается в порядке и разделенным, а не лежит впритык друг к другу.

Без этого происходят две вещи. Блистерная машина останавливается, и на формовочной станции остается подогретое полотно, которое опаляет два-три метра пленки и перематывает ее заново. Или упаковка в банке плотная, и блистеры соприкасаются друг с другом, что приводит к потертости печати и может привести к склеиванию карманов. И то, и другое стоит дороже, чем буфер.

Логика отбраковки и согласование с GMP

Заблаговременно примите решение о том, отбраковывается ли из-за дефекта одна полость или весь блистер целиком. Отторжение на уровне полости кажется точным, но на блистере с десятью полостями одна плохая полость означает уничтожение девяти хороших, и каждая разрушенная полость должна быть восстановлена. На многих сайтах вместо этого прописано правило: отклонять блистерную упаковку, когда выходят из строя две или более полостей, и принимать документально подтвержденный уровень дефектов с одной полостью.

Инспекторы тратят свое время на согласование. Количество таблеток, которые необходимо закрыть, делится на таблетки в исправных блистерах, таблетки с браком, образцы, потери на конвейере и возвраты в магазины. Результат в 99,2 % с подписанным исследованием разницы намного лучше, чем чистые 100%, потому что точное число обычно означает, что подсчет не ведется.

При доработке будьте осторожны. Повторная упаковка блистеров в картонные коробки - это переработка, а переработка упакованного продукта требует документированной процедуры, одобренной QA, с ее собственными проверками. Многие сайты просто запрещают это. Укажите свою позицию в URS, чтобы поставщик оценил правильную обработку брака, включая блокируемую и поддающуюся подсчету ячейку для брака.

Сериализация и агрегирование: это входит в компетенцию вашей службы регулирования

Я могу создать оборудование для кодирования и агрегирования. Я не могу сказать вам, чего требует ваш рынок, потому что правила различаются в зависимости от места назначения, и они меняются. Таблица является исходной картой, а не спецификацией.

Аппаратная архитектура стабильна независимо от рынка: распечатайте код, проверьте его с помощью камеры, которая оценивает, а не просто считывает, отклоните при сбое и подтвердите факт отклонения, затем объедините товар в комплект, упаковку в ящик, ящик в поддон. Меняется содержание данных и место их загрузки, что зависит от программного обеспечения и нормативных требований. Отдельно оцените лицензию на программное обеспечение и спросите, что произойдет с линией при отключении сети.

Двухсменный простой по сравнению с реальной линией

Ниже приведено распределение, которое я зафиксировал на европейской линии, работавшей в две смены, в течение одиннадцати недель, а также то, что на самом деле повлияло на каждый номер.

Четыре из пяти основных компонентов этой линии блистерной упаковки расположены ниже по потоку от блистерной машины. После вышеуказанных изменений доступность повысилась с 71% до 82%, производительность - с 88% до 91 %, а качество - с 99,1 % до 99,3 %, что позволило увеличить OEE примерно с 62% до 74% в течение четырнадцатинедельной программы. Новая машина не была приобретена.

Два участка, два разных узких места

Западноевропейский упаковщик-универсал. Две смены, пять дней, термоформовщик со скоростью 280 блистеров в минуту, подающий в упаковочную машину 140 картонных коробок в минуту за 18 секунд. Проблема заключалась в банке данных: любое застревание листовок в течение примерно двадцати секунд останавливало обе машины. Мы установили шестиминутный буфер FIFO, перестроили систему сбора листовок и переписали спецификацию листовок с помощью конвертера. Затем то же оборудование работало со скоростью 132 упаковки в минуту вместо 104, а коэффициент полезного действия повысился с 61 % до 73 %.

Упаковщик из Юго-Восточной Азии. Температура окружающей среды 32 °C, относительная влажность воздуха в сезон муссонов 75-85 %. Картонные заготовки за ночь впитали влагу, и монтажная станция постоянно заклинивала. Решение не было механическим: картонная коробка хранилась в кондиционированном помещении при температуре 24 °C и относительной влажности воздуха 55% с 48-часовой выдержкой перед использованием, воздушный ресивер был рассчитан на то, чтобы выдерживать перебои в работе компрессора, а приводы были отключены при температуре окружающей среды 32 °C. Время простоя, связанное с упаковкой, сократилось с 18% до 6%, а производительность увеличилась с 96 до 132 картонных коробок в минуту.

Из URS в PQ: график и объем производства никто не называет.

Ориентировочный срок в 16-28 недель с момента ввода в эксплуатацию URS до завершения PQ реален только в том случае, если платформа представляет собой проверенную сборку без специального оборудования, а покупатель выполняет свою часть работы: замораживает список форматов, отправляет ваши собственные материалы в FAT и заказывает ресурс для проверки до того, как машина прибудет на место. Большинство проектов длятся 26-38 недель из-за того, что один из этих трех проектов срывается.

Поставщики комплектующих обычно не включают их в предложения по линии блистерной упаковки, и я наблюдал, как каждое из них становилось вариативным заказом: соединительные конвейеры и буфер FIFO, системы технического зрения, предлагаемые в качестве опции, второй комплект сменных деталей, подтверждающие документы на английском языке, лицензия на программное обеспечение для управления линией и сериализации, обучение (включая повторный визит через три месяца) и комплект запасных частей на два года. Укажите их в первом запросе ценового предложения, а не во втором.

Какие вопросы задают нам покупатели во время проверки URS

Как быстро мы должны выбрать упаковочную машину по сравнению с блистерной машиной?
Расфасуйте его по картонным коробкам, а не по блистерам, и оставьте запас на 15-20% по сравнению с постоянной производительностью блистерной машины. Два блистера в упаковке при скорости 240 блистеров в минуту - это 120 упаковок в минуту, поэтому машина с реалистичной производительностью 140 упаковок в минуту удобна, а 130 упаковок - компактны.

Достаточно ли одной банки или нам нужен настоящий буферный контейнер?
Банк подойдет, если ваша самая длительная остановка картонажника не превышает двадцати секунд. В дополнение к этому, купите буфер FIFO продолжительностью от четырех до восьми минут. Стоимость невелика, если учесть, что вы избегаете перегорания полотна и повторных потоков.

Какой номер вывода должен быть указан в контракте?
Количество упаковок в смену, измеряемое в течение полной смены для ваших материалов, а не количество блистеров в минуту, указанное на паспортной табличке. Укажите метод приемочных испытаний и норму брака в одном и том же пункте.

Нужна ли нам агрегация или достаточно кодирования на уровне изделия?
Это полностью зависит от требований рынка назначения, которые должна определить ваша команда по нормативным вопросам. С точки зрения аппаратного обеспечения, разработка агрегации обходится намного дешевле, чем ее модернизация, поэтому, если есть вероятность, что она вам понадобится, определите цену сейчас.

Кому принадлежит спецификация сериализации?
Ваше подразделение по нормативным вопросам отвечает за содержание данных, место их отправки и формат отчетности. Поставщик оборудования отвечает за печать, сортировку, отбраковку и структуру родительских и дочерних данных. Укажите эти границы в письменном виде на этапе URS.

На чем мы должны настаивать в FAT?
Готовьте свою пленку, фольгу, картонные заготовки, листовки и другие изделия с заданной скоростью в течение определенного количества часов. Настаивайте на том, чтобы системы визуализации и кодирования были введены в эксплуатацию в FAT, а не на месте, и берите с собой домой отчеты о проверке кодов.

Автор: Хелен Сюй (Helen Xu), главный инженер по промышленному применению

Хелен Сюй (Helen Xu) - главный инженер по промышленному применению с 9-летним опытом работы в области проектирования упаковочного оборудования и машин для розлива жидкостей, выбора модели оборудования и полной оптимизации производственных процессов. Он специализируется на предоставлении индивидуальных решений по упаковке и фасовке для фармацевтической, пищевой и химической промышленности, обладая большим практическим опытом в области соблюдения GMP, стандартов менеджмента качества ISO 9001 и интеграции крупномасштабных линий по производству фасовки и упаковки "под ключ".